武漢康錄生物技術(shù)股份有限公司坐落于國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地武漢光谷精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地。公司以腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病精準(zhǔn)醫(yī)療診斷產(chǎn)品為戰(zhàn)略方向，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和檢測(cè)服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。
公司自成立伊始便以提供更高效的診斷產(chǎn)品為己任，堅(jiān)持自主研發(fā)，組建了臨床醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、微流控、機(jī)械自動(dòng)化等多學(xué)科的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司擁有40多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利，其中29項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利已取得授權(quán)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的FastProbe®快速熒光原位雜交探針制備技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平?；趯?zhuān)利技術(shù)制備的新一代探針雜交孵育時(shí)間僅為2小時(shí)，將熒光原位雜交檢測(cè)時(shí)間由3天縮短為幾個(gè)小時(shí)，并具有更高的靈敏度、特異性和信噪比。
公司自主研發(fā)、國(guó)際首創(chuàng)的微流控芯片全自動(dòng)細(xì)胞熒光原位雜交平臺(tái)、自動(dòng)熒光掃描系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)人工智能結(jié)果判讀系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了骨髓、外周血和脫落細(xì)胞等FISH檢測(cè)的快速化、自動(dòng)化、高通量和智能化，該顛覆性技術(shù)極大推動(dòng)了熒光原位雜交技術(shù)的臨床應(yīng)用?；诩夹g(shù)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，公司構(gòu)建了完備的國(guó)內(nèi)外營(yíng)銷(xiāo)體系，產(chǎn)品已進(jìn)入40余國(guó)家和地區(qū)，贏(yíng)得了良好的市場(chǎng)聲譽(yù)和廣泛的客戶(hù)認(rèn)可，成為國(guó)際知名的快速熒光原位雜交探針領(lǐng)導(dǎo)品牌。
公司產(chǎn)品主要包括FISH和PCR兩大類(lèi)，F(xiàn)ISH產(chǎn)品獲得5個(gè)NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證和186個(gè)一類(lèi)醫(yī)療器械備案證；PCR產(chǎn)品獲得5個(gè)NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，同時(shí)，F(xiàn)ISH和PCR多個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。
FISH產(chǎn)品線(xiàn)包括實(shí)體腫瘤FISH產(chǎn)品線(xiàn)、血液腫瘤FISH產(chǎn)品線(xiàn)、膀胱癌染色體及基因異?？焖贆z測(cè)試劑、TERC基因快速檢測(cè)試劑（宮頸癌）和全自動(dòng)FISH相關(guān)設(shè)備，主要用于各種腫瘤的早期篩查、輔助診斷、指導(dǎo)用藥和預(yù)后評(píng)估，為腫瘤患者的精準(zhǔn)治療提供堅(jiān)實(shí)的依據(jù)。
PCR產(chǎn)品主要檢測(cè)藥物基因組學(xué)相關(guān)基因的多態(tài)性，包括CYP2C19、VKORC1和CYP2C9、ALDH2、MTHFR和APOE，主要用于氯吡格雷、華法林和他汀類(lèi)藥物的指導(dǎo)用藥，提示患者酒精代謝和葉酸代謝能力，以及腦卒中風(fēng)險(xiǎn)和阿爾茲海默癥風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)等臨床應(yīng)用。
公司始終秉承“快速，精準(zhǔn)，不止于此”的宗旨，孜孜不倦，砥礪前行，為全球精準(zhǔn)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
